搜索
当前位置: 首页 > 综合其它 >

办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要什么条件?

彩云 发表于 2020-03-05 11:59 | 查看: | 电话: 152/3838/8980
办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要的条件: 一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 五、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 详询152==3838==8980彩云 申请三类医疗器械所需材料清单: 1、营业执照复印件。 2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。 3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。 4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。 5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。 6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。 7、主要生产设备和检验设备目录。 8、质量手册和程序文件。 9、工艺流程图。 10、经办人授权证明。 11、其他证明资料。


手机给我打电话拨号
随机为您推荐信息
热门信息

联系我们 | 关于我们 | 网友投稿 | 版权声明 | 广告服务 | 站点统计 | 网站地图 | 旅游休闲 | 综合其它

版权声明:本站资源均来自互联网,如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

Copyright @ 2019-2023 发发企业信息网 版权所有  
豫ICP备100137038号  

回顶部